照会事項・トラッキングソリューション
PMDAやMHLWなどからの照会をシステム的に記録したい
照会への回答の一貫性の確保したい
照会時にやり取りしたドキュメントを保存したい
定期報告や年次報告の周期期限管理がしたい
国別にプロダクトの承認状況を管理したい
日本語で記録できるシステムはないか?
様々なやり取りを記録し・活用するための仕組み(トラッキング・ソリューション
少ない操作で入力できる工夫された画面
画面項目のカスタマイズが可能
トラッキングの記録をPDFへ変換し、関係者にメール送付することも可能
照会時の関連文書をcrossnote上で紐づけ管理・保管できる
照会発生後のアクションを設定でき、アラートメールを送付することができる
年次報告が必要な業務(DSURなど)に対しての期限を管理する
アラートメールを設定できる
定期報告のパターンを設定することで、様々なタイプの定期報告に対応することができる
各国別のプロダクトの承認状況を管理することができる
Periodicレポートにおいてプロダクトの承認情報を参照できる