Contact Report

照会事項・トラッキングソリューション

PMDAやMHLWなどからの照会をシステム的に記録したい

照会への回答の一貫性の確保したい

照会時にやり取りしたドキュメントを保存したい

定期報告や年次報告の周期期限管理がしたい

国別にプロダクトの承認状況を管理したい

日本語で記録できるシステムはないか?

Contact Report (交信記録管理)

Contact Report

様々なやり取りを記録し・活用するための仕組み(トラッキング・ソリューション

少ない操作で入力できる工夫された画面

画面項目のカスタマイズが可能

トラッキングの記録をPDFへ変換し、関係者にメール送付することも可能

照会時の関連文書をcrossnote上で紐づけ管理・保管できる

照会発生後のアクションを設定でき、アラートメールを送付することができる

Periodic (定期報告/年次報告等の周期期限管理)

年次報告が必要な業務(DSURなど)に対しての期限を管理する

アラートメールを設定できる

定期報告のパターンを設定することで、様々なタイプの定期報告に対応することができる

Global Regulatory Information(承認情報)

各国別のプロダクトの承認状況を管理することができる

Periodicレポートにおいてプロダクトの承認情報を参照できる