照会事項・トラッキング

crossnote

Contact Report:
    照会事項・トラッキングソリューション

Contact Reportは、開発薬事において、PMDA(医薬品医療機器総合機構)やMHLW(厚生労働省)などからの照会事項を始め、 様々なやり取りを記録し・活用するための仕組み(トラッキング・ソリューション)で、以下のような課題の解決を目指します。

  • 回答の一貫性の確保
       「過去の同じような回答と一貫性があるか?」
  • 属人性の排除
       「担当者ごとに回答にばらつきはないか?」
  • プロジェクト進捗状態の見える化
       「複数の問合せの回答状況は?」

Contact Reportはcrossnoteのオプション機能として動作し、照会事項で発生する様々な文書をcrossnoteで管理しつつ、やり取りの情報を記録・管理・活用できるようになっています。 さらに近日中に健康機能食品業界向けの Contact Report(健康機能版)をリリース予定です。

Contact Reportはクラウド版、オンプレミス版のいずれも用意しており、手軽に利用開始できる仕組みです。

なお、Contact Reportは国内でeCTDパブリッシング等を事業とするShare-Site, Inc.と共同で開発したプロダクトで、販売はShare-Site, Inc.経由となります。

お問い合わせは下記「お問い合わせ」か、もしくはShare-Site, Inc.へどうぞ。

Contact Report (交信記録管理)

交信の実績を登録し、様々な形で検索・参照して利用できるようになります。 また回答期限を設定し、アラートメールを送ることで、個別の問合せ事項に対応しているかどうかを管理することもできます。

誰にでも簡単で使いやすく、思ったことが直感的にすぐ実現できることを第一に、多くの項目をユーザ自ら設定できるマスタで管理することで、 キーボードによる入力を最小化しています。さらに、日/英に対応できるようになっています。 セキュリティにも配慮したシステムとなっており、利用ユーザ毎にアクセスできる情報を細かく設定可能です。

Periodic
     (定期報告/年次報告等の周期期限管理)

年次報告が必要な業務(DSURなど)に対しての管理およびアラートを出す仕組みです。 定期報告のパターンを設定することで、様々なタイプの定期報告に対応することができます。また複数の国別に対応状況を一覧することもできます。




Global Regulatory Information(承認情報)

各国別のプロダクトの承認状況を管理する仕組みです。この機能を使うとPeriodicレポートにおいてプロダクトの承認情報を参照できるようになります。 なお承認情報はContact Reportのオプション機能です。



Contact Report 健康機能版

健康機能食品業界向けContact Reportは、特定保健用食品、栄養機能食品、機能性表示食品などの申請・登録業務のトラッキング・ソリューションです。 申請・登録時のドキュメントをcrossnoteと連携して管理することができます。



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